Important! Program prelungit în timpul sezonului fiscal: marți, joi și sâmbătă
În industria farmaceutică, știința inovatoare trebuie susținută de o strategie financiară sofisticată pentru a naviga pe parcursul lung și complex al călătoriei de la descoperire la comercializare.
SMAART Company oferă consultanță specializată în domeniul financiar farmaceutic, managementul riscurilor și consultanță strategică pentru a ajuta compania dumneavoastră din domeniul științelor vieții să gestioneze costurile imense de cercetare și dezvoltare, obstacolele complexe de reglementare și presiunile intense ale pieței, asigurându-vă că vă puteți concentra asupra misiunii principale de a promova sănătatea pacienților.
Echipa noastră de experți vă ajută să construiți un cadru financiar rezistent care optimizează valoarea proprietății dumneavoastră intelectuale, gestionează complexitățile finanțării studiilor clinice și consolidează compania dumneavoastră pentru creștere și inovare pe termen lung.
Introducerea pe piață a unei noi terapii este una dintre cele mai solicitante și riscante inițiative din orice industrie. Fără un partener financiar disciplinat, chiar și companiile cu dovezi științifice promițătoare se confruntă cu provocări semnificative:
Costuri masive de cercetare și dezvoltare și cicluri lungi de dezvoltare: Călătoria de la un candidat preclinic la un medicament aprobat de FDA poate dura peste un deceniu și poate costa peste un miliard de dolari, necesitând o planificare financiară meticuloasă pe termen lung și o alocare de capital.
Finanțarea și gestionarea studiilor clinice complexe: Fiecare fază a unui studiu clinic reprezintă o etapă financiară semnificativă, cu un risc ridicat de eșec. Asigurarea și gestionarea capitalului necesar pentru aceste studii este o provocare constantă.
Obstacole stricte de reglementare din partea FDA și la nivel global: Navigarea prin căile complexe de reglementare ale FDA, EMA și ale altor autorități sanitare globale reprezintă o povară administrativă și financiară majoră, cu costuri semnificative legate de conformitate și de transmiterea datelor.
Proprietate intelectuală (PI) și managementul brevetelor: Valoarea unei companii este intrinsec legată de portofoliul său de brevete. Gestionarea ciclurilor de viață ale brevetelor, navigarea în cazul unor potențiale litigii și evaluarea acestei proprietăți intelectuale sunt funcții financiare critice.
Accesul pe piață și negocierile cu plătitorii: Odată ce un medicament este aprobat, obținerea unei rambursări favorabile din partea plătitorilor și a managerilor de beneficii farmaceutice (PBM) este un proces complex care determină în mod direct succesul comercial al produsului.
SMAART Company vă ajută să gestionați aceste variabile cu miză mare printr-o abordare axată pe finanțe pe primul loc în inovația în științele vieții.
Deservim întreaga gamă de companii din sectorul științelor vieții, inclusiv:
Companii de biotehnologie în stadiu pre-venit și în stadiu clinic concentrat pe gestionarea consumului de numerar, asigurarea finanțării prin capital de risc sau parteneriat și planificarea viitoarelor studii clinice.
Companii farmaceutice în stadiu comercial gestionarea costurilor de lansare a produselor, recunoașterea veniturilor și negocierile cu ecosistemul plătitorilor.
Companii de dispozitive medicale navigarea propriilor căi unice de aprobare FDA (de exemplu, 510(k), PMA) și gestionarea lanțurilor complexe de aprovizionare pentru producție.
Organizații de cercetare pe bază de contract (CRO) și organizații de producție prin contract (CMO) gestionarea veniturilor bazate pe proiecte, a contractelor cu clienții și a eficienței operaționale.
Investitori în științele vieții și firme de capital de risc efectuarea de due diligence asupra potențialelor investiții și asigurarea supravegherii financiare pentru companiile din portofoliu.
At SMAART Company, înțelegem că în științele vieții, strategia dumneavoastră financiară este inseparabilă de strategia dumneavoastră clinică și de reglementare. Concentrarea noastră dedicată înseamnă:
Cunoaștem finanțele științelor vieții: Suntem experti in Capitalizarea în cercetare și dezvoltare, bugetarea studiilor clinice și evaluarea activelor necorporale, cum ar fi proprietatea intelectuală și cercetarea și dezvoltarea în curs de desfășurare (IPR&D).
Vorbim limba ta: Oferim asistență financiară care înțelege nuanțele fazelor de aprobare FDA, restricțiile privind brevetele și ciclul complex de venituri care implică distribuitori, plătitori și PBM-uri.
Oferim consultanță orientată spre viitor: Ne specializăm în crearea de modele financiare pe termen lung și analize de consum de numerar, esențiale pentru luarea deciziilor strategice și atragerea de capital.
Vă pregătim pentru etapa următoare: Vă ajutăm să implementați sisteme și controale financiare pregătite pentru audit, esențiale pentru asigurarea finanțării, intrarea pe bursă (IPO) sau achiziția (M&A).
Prioritizăm securitatea datelor dumneavoastră: Datele dumneavoastră confidențiale din studiile clinice, proprietatea intelectuală și planurile strategice sunt gestionate cu cel mai înalt nivel de securitate și discreție.
Contabilitate pentru Științe ale Vieții și Cercetare și Dezvoltare: Servicii specializate, inclusiv contabilitatea corectă a costurilor de cercetare și dezvoltare, capitalizarea activelor necorporale și compensarea bazată pe acțiuni.
Planificare fiscală și credite fiscale pentru cercetare și dezvoltare: Consultanță strategică axată pe maximizarea Credit fiscal pentru cercetare și dezvoltare, gestionarea pierderilor operaționale nete (NOL) și structurarea parteneriatelor eficiente din punct de vedere fiscal.
Director financiar fracțional și consultanță strategică: Îndrumare financiară la nivel înalt privind strategia de strângere de fonduri, gestionarea fluxului de numerar, bugetarea studiilor clinice și modelarea acordurilor de parteneriat (licențiere/cumpărare).
Pregătire pentru fuziuni și achiziții și IPO: Suport complet pentru pregătirea situațiilor financiare, a sistemelor și a controalelor pentru procesul riguros de due diligence al unei achiziții sau oferte publice.
Servicii de evaluare: Efectuarea de evaluări independente ale proprietății intelectuale, IPR&D și valorii globale a întreprinderii pentru finanțare, parteneriate sau fuziuni și achiziții.
Recunoașterea veniturilor și asistență pentru comercializare: Îndrumări privind standardele complexe de recunoaștere a veniturilor (ASC 606) pentru vânzările de produse, acordurile de licențiere și redevențele.
Liderii din științele vieții ar trebui să se concentreze pe cercetare, dezvoltare clinică și aducerea la pacienți a unor terapii care schimbă viața – nu pe lupta cu modele complexe de evaluare sau pe gestionarea consumului de numerar. SMAART Company Ca partener al dumneavoastră, dobândiți disciplina financiară și cunoștințele strategice necesare pentru a naviga cu încredere pe calea către comercializare.
Fiecare companie din domeniul științelor vieții are o călătorie unică. Hai să construim o consultanță financiară farmaceutică un plan care să corespundă etapelor tale specifice. Hai să construim un plan de asistență care să se potrivească cu al tău. Indiferent dacă ai nevoie de ajutor pentru gestionarea bugetului studiului clinic, de pregătirea unei strângeri de fonduri sau de asistență completă în back-office, suntem gata să te ajutăm.
Ne specializăm în analiza și previzionarea detaliată a pistei de finanțare. Creăm un buget pe termen lung care prezintă toate costurile anticipate de cercetare și dezvoltare și operaționale în raport cu finanțarea actuală, oferindu-vă o imagine clară asupra pistei dumneavoastră financiare, astfel încât să puteți lua decizii critice și să planificați următoarea strângere de fonduri.
Urmărim și documentăm meticulos toate cheltuielile dumneavoastră eligibile de cercetare și dezvoltare pe tot parcursul anului. Expertiza noastră vă asigură că primiți creditul fiscal maxim la care aveți dreptul, ceea ce reprezintă o sursă esențială de finanțare nediluativă.
Un specialist înțelege problemele unice de contabilitate și evaluare ale industriei, de la modul de tratare a costurilor de cercetare și dezvoltare până la evaluarea complexă a proprietății intelectuale. Această expertiză este esențială pentru raportarea financiară precisă, atragerea de capital și trecerea verificărilor necesare investitorilor.
Da. Acesta este un serviciu de bază. Vă ajutăm să stabiliți situații financiare „gata de audit” și controale interne robuste și pregătim modelele financiare detaliate și documentația pe care potențialii achizitori le vor analiza în timpul procesului de due diligence.
Începe cu o consultație detaliată pentru a înțelege știința dumneavoastră, stadiul de dezvoltare clinică și obiectivele financiare. De acolo, concepem un pachet de servicii personalizat pentru a sprijini creșterea companiei dumneavoastră.
